Nasz zespół

dr n. med. Anna Skotny, MBA

Menadżer zdrowia i naukowiec łączący głęboką wiedzę medyczną z komercyjnym doświadczeniem biznesowym. Jako Dyrektor CWBK odpowiada za strategiczne zarządzanie ośrodkiem, rozwój partnerstw międzynarodowych oraz wdrażanie nowoczesnych standardów operacyjnych. Posiadanie dyplomu MBA gwarantuje najwyższą sprawność w procesach optymalizacji startupowej, negocjacjach kontraktów i budowaniu struktur odpornych na ryzyka rynkowe.

Specjalizuje się w kompleksowym projektowaniu, koordynowaniu i zarządzaniu programami badań klinicznych (komercyjnych oraz niekomercyjnych). Posiada unikalne, wieloletnie doświadczenie w opracowywaniu planów rozwoju projektów, tworzeniu protokołów badawczych, monitorowaniu bezpieczeństwa oraz nadzorowaniu kluczowej dokumentacji regulacyjnej (w tym sekcji CTD, IMPD, raportów PSUR i DSUR). Z sukcesem zarządza procesami komunikacji z wiodącymi międzynarodowymi oraz lokalnymi organami regulacyjnymi, w tym z Agencją Żywności i Leków (FDA) w USA oraz Europejską Agencją Leków (EMA).

W swojej dotychczasowej karierze pełniła funkcję Clinical Managera w prestiżowym, niekomercyjnym badaniu klinicznym CARMEN, skupionym wokół produkcji produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP) – CAR-T. Była również kluczową konsultantką w medycznym startupie CardioCube (rozwijającym innowacyjnego agenta głosowego w kardiologii), wspierając projekt zarządczo i badawczo podczas akceleracji w Startupbootcamp Berlin oraz Techstars Cedars-Sinai w Los Angeles, a także w trakcie testów klinicznych w USA. Jej interdyscyplinarna wiedza zaowocowała także doradztwem metodologicznym przy projektach wysokiego ryzyka dla Polskiej oraz Europejskiej Agencji Kosmicznej (projekt „MXene in LEO”).

Jest uznanym międzynarodowym ekspertem w dziedzinie analizy ryzyka projektowego i ewaluacji zgodności badań z rygorystycznymi wymogami prawnymi. Jej wybitne kompetencje naukowe potwierdza ukończenie z wyróżnieniem zaawansowanego programu Principles and Practice of Clinical Research (PPCR) na Harvard T.H. Chan School of Public Health, gdzie jako jedna z najlepszych absolwentek (top 1% klasy) została powołana na stanowisko Senior Teaching Assistant oraz recenzenta w naukowym czasopiśmie PPCR Journal.

Obok działalności operacyjnej i zarządczej aktywnie angażuje się w kształcenie przyszłych kadr menedżerskich w ochronie zdrowia. Współtworzy i prowadzi moduł „Startupy medyczne i przedsiębiorczość w biznesie medycznym” w ramach studiów podyplomowych MBA na Śląskim Uniwersytecie Medycznym.

W codziennej pracy charakteryzuje się wyjątkową odpornością na kryzysy, rzetelnością, analitycznym podejściem oraz rzadką umiejętnością płynnego prowadzenia multidyscyplinarnych zespołów w środowiskach o wysokim stopniu skomplikowania.